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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd对于做尼日利亚市场的国内企业来说,SONCAP认证是大家都很熟悉的,但并不是所有产品都在SONCAP管制范围内的。在某些产品出口到尼日利亚时,企业可能会被要求进行NAFDAC认证,或者被要求进行NAFDAC注册等,了解这方面的企业就不是很多了。
NAFDAC是尼日利亚食品药品监督管理和控制局的简称,在NAFDAC管制下的产品有食品、饮料、化妆品、化学品(化工原材料)、生物制品、药品药材、医疗器械。这些产品要取得NAFDAC授权机构签发的COC证书,才能在尼日利亚清关。虽然有时凭借SONCAP认证证书,一些医疗器械产品也可以进行清关,但是按照正规渠道,凡是在NAFDAC管制下的产品是要做NAFDAC认证的,而且还能够降低产品遭受查处的风险。
在进行尼日利亚NAFDAC认证时,需要准备以下文件:
1. 自由销售证书;
2. 全权委托书;
3. 产品分析报告;
4. 药品会需要药品GMP证书;
5. 生产许可证。
NAFDAC认证办理的流程一般如下:
1. 根据已发布的指导方针,提交申请表格以及所有相关的注册文件和申请信;
2. 向NAFDAC提供有关NAFDAC受监管产品的相关信息和说明;
3. NAFDAC通报实验室分析时,提供注册产品的样品。
4. 确保所有付款都是在到期时支付的;
5. 确保所有文件都完整并附有适当的说明,以防止不必要的延误。
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