做外贸的我们想必都知道出口他国的产品做得认证有些是强制性的而有些则是自主添加的认证，而出口欧盟方面则是必须要做欧盟CE认证的，这是一种强制性的要求，相当于进入欧洲市场的护照，更是一种安全认证标志，而如果你是做医疗器械的则是必须要做医疗器械CE认证的，也就是说需要完成医疗器械MDD指令，相比于国内而言欧盟的医疗器械也是分为三类的从一到三重要性提高，认证的难度也就相应的变大，但总而言之，医疗器械CE认证的初衷也是为了：

1. 安全性，即器械提供的好处必须相对于器械的风险在一个可以接受的范围。

2. 风险是可以预防或者消除的，比如警报系统。

3. 性能得基本上和产品要求符合。

4. 器械必须在使用寿命内保证安全性和性能。

5. 器械在合理的运输条件下不会出差错。

由此可见，医疗器械的CE认证其实也是为了保证器械生产厂家的产品规范性，相当于对医疗器械的安全性得到了保障，从而保障了消费者的合法权益，然而医疗器械相关的知识绝不仅仅只有这些，想要了解更多关于医疗器械CE认证或者其他欧盟CE认证方面的知识欢迎来电咨询CMK认证！