生理记录仪是将各种电信号(包括其他非电信号通过换能器转换来的电信号)用描笔记录或在荧光屏上显示出来的一种仪器。配合合适的换能器或电极，可记录动物的脑电、心电、血压、呼吸、胃肠平滑肌、骨骼肌、心肌收缩等电信号和非电生物信号。生理记录仪在医学上有广泛的应用，但要想将其出口到欧盟等国际市场，应该先办理CE认证，这样才能获得当地的认可，那该如何办理呢？

申请生理记录仪CE认证要准备的技术文件：

1.产品使用说明书

2.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料

3.产品电器原理图、线路图、方框图

4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)

5.整机或元部件认certificate复印件

6.其他需要的资料

生理记录仪CE认证的流程：

第一步：1.填写申请表2.申请公司信息表3.提供产品资料；

第二步：根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用（费用主要看产品对应的指令检测认证）；

第三步：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付费用；

第四步：实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试；

第五步：测试通过，报告完成；

第六步：项目完成，颁发CE certificate。

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